2022年の功績とウェブサイトリニューアルのお知らせ

2022年も大変お世話になりました。皆様のご協力を元に弊社では治験を通し、医療の進歩に携わることができました。本日は感謝の気持ちも込め、弊社アルタサイエンスの歴史と共に、２月８日に行われました弊社のサイトのリニューアルについてご紹介させていただきます。

アルタサイエンスの歴史

2021年、WCCTグローバルはアルタサイエンスの傘下に入りました。アルタサイエンス社はカナダ、モントリオール大学の数人による熱心な研究者により1992年に設立されました。そして30年後、本日のアルタサイエンスは、人々の命を救う可能性がある治療法の研究含め医療の開発を支援するという1つの目的を心に抱え、国際的にも有名な会社になりました。

アルタサイエンスの今

アメリカ合衆国とカナダで、アルタサインスは８つの施設を運営しています。カナダではらラバル、及びモントリオールに２つの拠点があります。米国ではカンザス州、ワシントン州、ペンシルベニア州、ミズーリ州、そしてカリフォルニア州の６つの拠点で活動を行っています。

2022年の数字

• 43の治験を実施

• 425人の新規ボランティアと1256人のリピーターによる治験の参加

• １人当たりの最高謝礼金-$25,100

• サイエンス部門、リーダー部門、オペレーション部門において3つの賞を受賞

ホームページリニューアルのお知らせ

この度、ホームページおよびURLを全面リニューアルいたしました。

今回のリニューアルでは、URLが変更した他、デザインを若干更新して見やすく作り変えました。

リニューアルにともない、各サイトのURLが変更されましたのでブラウザの「お気に入り」「ブックマーク」などに登録されている場合は、新しいページのURLへの登録変更をお願いします。

これからも、引き続きご利用の皆様のお役に立つ情報のご提供や、内容の充実に努めてまいります。

今後ともご愛顧賜りますようお願い申し上げます。

治験に興味がある方へ。治験についてわかりやすく解説します

新型コロナウイルスの流行をきっかけに、治験に興味を持ち始めた方も多いのではないでしょうか？この記事では「治験に参加するボランティア＝治験者」になりたい方に向けて、治験会社アルタサイエンス LAが治験についてわかりやすく解説しています。

治験とは？そもそも治験者はなぜ必要？

新しい薬を開発するためには、効果を証明する大量の実験データが必要です。研究室でのデータ、動物を用いたデータ、そして人間に投与したときのデータを集めます。

動物に対しては安全で効果があったとしても、人には効果が低いかもしれません。人間を対象に「本当に効果があるのか」「安全なのか」を調べることを治験といいます。

治験は大きく４ステップに分かれます。初めのステップ（Phase 1）で少数の健康な成人に投与して、安全性などを確認します。みなさんのような治験ボランティアの協力が必要な理由がここにあります。

治験者の方にはアルバイトのような雇用契約ではなく、ボランティアとして参加していただきます。入院などの費用は一切かかりませんし、参加するために必要な時間や負担の軽減を目的とした「謝礼金」が支払われます。「負担軽減費」や「治験協力費」と呼ばれることもあります

治験というと、危ないと思われる方もいらっしゃるかもしれません。しかし、現在は医師や研究者が守るべき世界共通の倫理ルール（ヘルシンキ宣言 : DECLARATION OF HELSINKI）が定められました。医師は治験者にリスクなどをしっかりと説明する義務があります。治験者が納得し、同意書にサインして治験が始まります。いつでも同意を取り下げられますのでご安心ください。

治験者が治験を受けるまでの流れ

治験を受けるまでの流れを解説します。

1. 受付：本人確認、書類への記入
2. 説明：参加予定の治験の目的・手順・可能性のある副作用などについて説明を受けます。説明を聞いて辞退も可能です。
3. 署名：治験への参加同意書に署名をします。同意はいつでも取り下げ可能です。
4.  適性検査：治験参加の条件を満たしているか、健康状態について検査を行います。

まとめ

新薬の開発には有効性や安全性を確かめるために、健康な治験者による協力が必要です。
治験参加はボランティアですが、治験へ参加する時間や負担を軽減する目的で謝礼が支払われます。参加への同意はいつでも取り下げることができ、参加同意書に署名した後でもどの時点でも辞退は可能です。

弊社では治験者の方を募集しています。日本語での対応が可能ですので、興味を持たれた方はお気軽にご相談ください。

アルタサイエンス LA（アメリカ・ロサンゼルス）https://participantsla.altasciences.com/jp

インフルエンザと風邪の違い

この記事では、インフルエンザと風邪の違いについて解説します。また、インフルエンザや風邪の流行時期や予防方法、検査方法や早く治す方法も解説します。インフルエンザや風邪をひきやすい方、予防したい方はぜひ参考にしてください。

インフルエンザと風邪の違い

風邪

流行時期

１年間を通していつでも

発熱

37～38℃程度の微熱、軽い悪寒を伴う

症状

せき、鼻水、のどの痛み、くしゃみなど、のどや鼻(上気道)症状

発症の仕方

ゆるやかに現れる

合併症

別の細菌に感染して肺炎や中耳炎などの合併症を起こす場合もある。

発生状況

1人当たり、年平均２～３回（20－30代）

インフルエンザ

流行時期

インフルエンザウイルスが活動しやすい冬に流行

発熱

38～40℃の高熱

症状

風邪の症状に加え、悪寒、頭痛、関節痛、筋肉痛などの強い症状が全身に現れる

発症の仕方

強い症状が急に現れる

合併症

肺炎やインフルエンザ脳症など　高齢者や持病がある方は特に注意が必要

発生状況

毎年冬に大流行 2017～2018年の感染者数は4500万人、死者数は6万人を超えた（米国立アレルギー・感染症研究所）

インフルエンザや風邪にかかりやすい人

ほとんど風邪をひかない人もいれば、なんどもひく人もいます。その違いはどこから来るのでしょうか。
ポイントは免疫力と粘膜のうるおいです。免疫力を保つにはバランスの良い食事と十分な睡眠をとり、ストレスをためないことです。ウイルスが体内に入っても、のどや鼻が潤っていたらそれ以上の侵入を防げます。

インフルエンザや風邪の予防方法

まずはウイルスを体内に入れないことです。新型コロナウイルスでの対策が、そのまま風邪予防に役立ちます。マスクはのどや鼻の乾燥を防ぎます。手洗い・うがいも引き続きていねいに行いましょう。インフルエンザは、流行する2週間前のワクチン接種が効果的です。

インフルエンザや風邪の検査方法

インフルエンザは症状が現れてから12~24時間後に迅速診断キットによる検査を受ければ、ウイルス感染の有無とウイルスの型を簡単に調べることができます。風邪の診断は、医師が症状を見て行います。合併症が疑われる場合は血液検査などの詳しい検査が行われる場合があります。

インフルエンザや風邪を早く治す方法

インフルエンザは抗ウイルス薬があり、発症後2日以内に服用を開始すれは効果があります。風邪には特効薬はなく、症状に合わせた対症療法を行います。
両方とも十分な水分と消化の良い食事をとり、加湿した暖かい部屋でしっかり休みましょう。インフルエンザは症状が改善してもウイルスは風邪残っています。さらに2日間の自宅療養が必要です。

まとめ

早く治すには安静が一番です。風邪とインフルエンザ、似ていますが違いを知って正しく予防しましょう。

治験ボランティアは高額アルバイト！？

アメリカの治験会社アルタサイエンス LA（旧WCCTグローバル）です。この記事では今までにない薬（新薬）を創るのに欠かせない治験と、治験ボランティアが高額アルバイトにあたるのかについて解説します。治験ボランティアは高額アルバイトに該当するのでしょうか？

治験とは？

新しい薬の候補が見つかり薬として承認を得るために、ヒトを対象に「本当に効果があるのか」「安全なのか」を調べることを治験といいます。

治験は大きく3段階に分けられます。

・Phase1: 少数の健康な成人に候補物質を投与して、安全性や代謝を確認します

・Phase2: 少数の患者さんを対象に、用法・用量（どのくらいの量をどのようなスケジュールで投与するか）を確認します

・Phase3: 多数の患者さんに投与して、効果と安全性を大規模に確認します

新薬として販売されたあとも、予期しない副作用が起きていないかモニタリングは続きます。これをPhase4（製造販売後調査）と呼び、薬の安全性を約8年にわたって調査します。

治験はなぜ必要なのか？

新しい薬の候補は、研究室の試験管内での実験結果や、動物を用いた実験で効果が認められたものが選ばれます。しかし、動物と人では体のしくみが大きく異なります。動物に対しては安全で効果があったとしても、人では有毒で効果が低いかもしれません。新薬として認められるためには、人に対する安全性や有効性を確かめる治験が必要なのです。

治験ボランティアは高額アルバイトなのか？

治験のPhase1では、健康な成人ボランティアの協力が欠かせません。ボランティアの方には「謝礼金」が支払われます。「負担軽減費」や「治験協力費」と呼ばれることもありますが、労働や治験の難易度に対して支払われるものではありません。治験に参加することで発生する時間や負担の軽減を目的とした報酬です。治験への参加はアルバイトなどの雇用ではなく、あくまでも有償のボランティアです。

まとめ

治験は新しい薬が承認されるために必ず行われます。健康なボランティアの協力によって新しい薬が誕生できると言っても過言ではありません。謝礼金は感謝の気持ちを込めて、治験へ参加する時間や負担の軽減のために支払われます。

弊社ではボランティアを募集しています。日本語での対応が可能ですので、興味を持たれた方はお気軽にご相談ください。現在実施中の治験をご案内いたします。

アルタサイエンス LA（旧WCCTグローバル): https://participantsla.altasciences.com/jp

臨床研究とは？治験・臨床試験との違い

臨床研究とは、どんな研究でしょうか？また、治験モニターや治験ボランティアなどの臨床試験との違いは何でしょうか？この記事では「臨床研究とは何なのか？」そして「治験・臨床試験との違い」について解説します。

臨床研究とは？

臨床研究とは、人を対象として行われるすべての医学研究を指します。試験だけでなく、調査や報告なども含まれます。例えば珍しい症例を受け持った医師が、治療経過をまとめて学会で発表するのも臨床研究のひとつです。

臨床試験・治験とは？

臨床研究とよく似た言葉に臨床試験があります。臨床試験とは臨床研究の一部です。病気の予防・診断から治療にわたって、新しい方法が有効か、以前からある方法と比べて優れているかなどを確認するために行われます。
かつては主治医が経験から良いと判断した方法を選んでいました。正しくデザインされた研究を行い科学的に評価することで、患者さんにとって負担が少なく、より効果のある治療法や診断方法が選ばれるようになるのです。
さらに、新薬の承認を得るために行う臨床試験を特別に治験と呼びます。

臨床研究、臨床試験、治験との違い

3つのことばを簡単にまとめてみます。

臨床研究：人を対象として行われるすべての研究

臨床試験：臨床研究のうち、薬や治療法などの安全性と有効性を評価するために行われる試験

治験：臨床試験のうち、新しい薬の承認を得るために行われる試験

臨床研究に参加できる人

臨床研究に参加できる人の条件は、研究ごとに決まっています。一般的には医師から紹介を受けるケースが多いようです。参加は任意ですから、断っても不利益になることはありません。

臨床研究に参加するメリット

医学の発展に貢献でき、同じような病気の方がより良い治療を受けられる可能性を広げます。治験に参加すると、最新の薬による治療を受けられる可能性があります。

臨床研究に参加するデメリット

採血や検査の回数や、そのための通院日が増える可能性があります。また、通院日や薬の飲み方など、決まったルールをきっちりと守らなければなりません。

副作用は出ますか？

今まで知られていない副作用が起こる可能性があります。事前にしっかり説明を受け、納得したうえで参加を決めましょう。いつでも参加を取りやめることができます。

臨床研究は人を対象として行われる試験すべての総称です。臨床試験はより効果のある治療法や診断法について、科学的なデータを集めるために行われます。そのなかでも、新しい薬の承認を得るために行われるものを、特別に治験と呼びます。治験では健康なボランティアの協力も欠かせません。治験についてのご質問や治験参加にご興味がある方は、日本語専用ライン:1-877-997-9228 (フリーダイヤル）またはEメール:　japanese@altasciences.comまで、お気軽にご連絡ください。　

アルタサイエンスLAではコロナワクチンの治験を募集している？

新型コロナウイルスの流行が続いている中、新型コロナウイルスのワクチンの臨床試験を行う治験会社も増えています。この記事では、現在アメリカで接種が許可されている新型コロナウイルスワクチンと、治験会社アルタサイエンスでのワクチン治験の募集状況について解説します。

新型コロナウイルスのワクチンとは？

世界中で感染が拡大している新型コロナウイルスに対抗するため、世界の製薬企業が開発したワクチンです。

ワクチンも薬と同じように、臨床試験や治験で安全性が確認されています。
ただし、ワクチンの成分にアレルギーをお持ちの方や持病がある方は、接種の可否を主治医と相談してください。

ワクチンの効果が得られるのは2回目の接種から14日以降です。ワクチンを接種しても100％感染を予防できるわけではありませんが、重症化を防ぐ効果があります。そのため引き続き予防対策は必要です。

現在アメリカで接種が許可されている新型コロナウイルスワクチン3種

現在、アメリカで承認を得ているワクチン3種を紹介します。2回接種が必要なワクチンは、2回とも同じ種類のワクチンを打ちましょう。
また、ワクチンの効果は永続的ではありません。効果を維持するために、追加接種が検討されています。

ファイザー（Pfizer-BioNTech）

・mRNAワクチン

・21日あけて2回接種します。

・12歳以上に推奨されています。

・約95%の発症予防効果（接種6カ月後：91.3%）があります。

・2回目の接種から8カ月を過ぎたら、3回目の追加接種（ブースター接種）を開始する方針です。

モデルナ（Moderna)

・mRNAワクチン

・28日あけて2回接種します。

・18歳以上に推奨されています。

・約94%の発症予防効果（接種6カ月後：90%以上）があります。

・2回目の接種から8カ月を過ぎたら、3回目の追加接種（ブースター接種）を開始する方針です。

ジョンソンエンドジョンソン（Johnson & Johnson’s Janssen）

・ウイルスベクターワクチン

・1回接種で済むため、忙しい人に向いているワクチンと言えます。

・18歳以上に推奨されています。

・約66%の発症予防効果（接種から１カ月後）があります。

・血小板の減少を伴う血栓（TTS）が発症する「非常にまれな」リスクが報告されています。これは50歳未満の女性で起こりやすく（100万人当たり約7人）、男性や50歳以上の女性ではそれ以下の割合です。

アメリカの治験会社アルタサイエンス LAでは、新型コロナウイルスワクチンの治験を募集している？

弊社アルタサイエンスでも、新型コロナウイルスに関連した治験を行うことがあります。新型コロナウイルスを予防するワクチンにとどまらず、様々なウイルス治療薬の開発もしています。

まとめ

現在アメリカで接種可能な新型コロナウイルスワクチンは3種あります。ファイザーとモデルナはmRNAワクチンで2回接種が必要です。ジョンソンエンドジョンソンはベクターワクチンで1回の接種で済みます。

新型コロナウイルスに関連した治験は弊社をはじめ、多くの企業で行われています。興味を持たれたら、お気軽に日本語でお問い合わせください。

アルタサイエンス LA（旧WCCT グローバル））https://participantsla.altasciences.com/jp

中性脂肪・コレステロールを減らす方法と食べ物

この記事では、気になる中性脂肪・コレステロールについての情報をお伝えします。中性脂肪・コレステロールを下げる食品や方法も紹介しているので、ぜひ今日からあなたの生活に取り入れてみてください。

中性脂肪とは？

中性脂肪はトリグリセリド（トリグリセライド）とも呼ばれ、体脂肪の大部分を占めます。大切なエネルギー源ですが、摂取しすぎて消費量を上回ると肥満や生活習慣病の原因となります。

コレステロールとは？

コレステロールは細胞膜などの原料となる大切な成分です。LDL（悪玉）コレステロールとHDL（善玉）コレステロールの2つに大きく分けられます。
LDLコレステロールは、肝臓で作られたコレステロールを血液に乗せて全身へ運びます。増えすぎるとコレステロールが血管の壁でかたまり、血管が傷ついたり詰まったりします。反対に、HDLコレステロールは余分なコレステロールを回収し、肝臓へ戻してくれます。

中性脂肪・LDLコレステロールが高いとどんな病気になる？

中性脂肪やLDL（悪玉）コレステロールが高くなると脂質異常症と呼ばれます。症状がないので放置しがちですが、しだいに動脈の壁が硬くなり（動脈硬化）、脳卒中や心筋梗塞などのリスクが上昇します。軽度のうちに生活習慣の見直しを行えば、改善が期待できます。

脂質異常症診断基準

中性脂肪（トリグリセライド）150mg/dL以上高トリグリセライド血症

LDLコレステロール140mg/dL以上高LDLコレステロール血症

HDLコレステロール40mg/dL未満低HDLコレステロール血症

日本動脈硬化学会「動脈硬化性疾患予防ガイドライン2017年版」より作成(Link:https://www.jstage.jst.go.jp/article/naika/107/1/107_73/_pdf)

中性脂肪・コレステロールを下げる方法

中性脂肪が高くなる原因はカロリーの高い食べ物のとりすぎです。揚げ物やアルコール、甘いお菓子に注意が必要です。

LDLコレステロールが高い人は、コレステロールが多く含まれる食品（卵やレバー）と飽和脂肪酸を減らしましょう。飽和脂肪酸は動物性の肉や生クリームなどに含まれています。

また、トランス脂肪酸 (trans-fatty acid) のとりすぎにも気をつけましょう。

中性脂肪・コレステロールを下げる食品

糖質や脂質の吸収をゆるやかにしてくれる食物繊維をたっぷり食べましょう。食物繊維は海藻、きのこ、野菜に多く含まれています。特に、リンゴやオーツ麦に含まれている水溶性食物繊維は、コレステロールを吸着して体外に排出してくれます。

また、イワシやサバなどの青魚には、中性脂肪を下げる不飽和脂肪酸が含まれています。

生活習慣を変えて中性脂肪・コレステロールを下げる方法

脂質異常症は運動不足が大きく影響します。ステイホーム以来、運動の習慣がない方は1日30分程度のウォーキングなどを再開してみてはいかがですか? 夕食は寝る3時間前までに、軽めに済ませると良いでしょう。

まとめ

高カロリーな食事と運動不足が続くと、気づかないうちに中性脂肪やLDLコレステロール値が高くなります。症状もなく進行する生活習慣病を予防するために、食事と運動を見直してみませんか。

弊社では基本、健康な方を対象とした治験参加者を募集中ですが、コレステロールの数値が高い方も参加いただける治験を行うこともあります。適性検査では無料で健康診断を受診いただけます。お気軽にお問い合わせください。

参考HP, 

https://www.one-tab.com/page/kXmDbPDgTHaTDLAhz4t16w

喉（のど） の痛みや喉が腫れる原因、治し方

この記事では、喉の痛み・喉の違和感・イガイガといった症状の原因と治し方を解説しています。喉の痛み・喉の違和感・イガイガといった症状で悩まれている方はぜひ参考にしてください。扁桃腺が腫れる原因や治し方についてもご案内しています。

喉が腫れる原因

喉の違和感といえば、風邪をひいたときのイガイガ感が思い浮かぶように、ウイルス感染は代表的な原因です。喉の腫れや痛みはそのほかにも、乾燥、寒さ、辛い料理・アルコール・タバコなどの刺激物、喉の酷使（大声で叫ぶ、長い時間歌う）などによっても起こります。

喉の痛みから考えられる病気

喉が痛い時、「風邪かな？」と思う方が多いのではないでしょうか？喉の痛みは風邪以外の病気に原因があることもあります。

アレルギー性鼻炎

アレルギー性鼻炎は、ハウスダストや花粉などを排除する反応が過剰に起きる鼻炎です。透明のサラサラした鼻水が喉の方に流れ、それが刺激になって咳（せき）が引き起こされ、喉を傷めることもあります。

副鼻腔炎

副鼻腔という場所がウイルスや細菌によって炎症がおこります。鼻が詰まり口呼吸となるので、喉が乾燥して痛みを引き起こすことがあります。鼻水はアレルギー性鼻炎に比べ粘度が高く、喉に流れたときに強い不快感があります。

扁桃炎

扁桃腺がウイルスや細菌に感染して強い痛みを引き起こします。話すことや、ものを飲み込むことすらつらくなります。38℃以上の発熱、首の痛み、全身の疲れなどを伴います。炎症が慢性化すると膿（うみ）がたまり、口臭の原因となることもあります。

声帯炎

大声などで喉を酷使すると、声を出す器官である声帯が充血・炎症を起こします。声帯が正常に働けないので声がかすれたり、かれたりします。そのほか、風邪やタバコなどでも炎症が起きます。できるだけ声を出さず、声帯を休ませましょう。

ポリープ・良性腫瘍

声帯炎が慢性化するとポリープという良性のふくらみができます。声がかすれ、上手に声が出せないので疲れを感じる場合もあります。自然に治らない場合は手術が必要です。再発を防ぐために、正しい声の出し方を心がけましょう。

喉の痛みや違和感、イガイガといった症状を治す方法

耳鼻科に行く

激しい痛みや高熱など他の強い症状を伴う場合は、すみやかに受診して適切な治療を受けましょう。

市販薬を買う

アセトアミノフェンや非ステロイド系抗炎症薬（NSAID）は痛みや発熱を軽くしてくれます。アメリカでは喉の痛みには「Sore Throat Lozenges（のどあめ）」が主流です。

喉が痛いときにおすすめの食べ物

喉が痛いときは、刺激が少なく体を潤してくれる食材がおすすめです。

・大根、れんこん、豆腐、はちみつ、バナナ

痛みで飲み込むのがつらいときは、熟れたバナナとはちみつを入れたヨーグルトを少しずつ試してみてください。風邪のひき初めには白菜、大根、豆腐のシンプルな鍋を。体を温め、肺を元気づけます。

まとめ

喉は風邪、乾燥、使いすぎなどで傷みやすいデリケートな場所です。調子が悪いな、と気づいたらタバコやアルコールは控え、加湿して休めてあげましょう。

参考HP, 参考書籍

https://www.one-tab.com/page/kXmDbPDgTHaTDLAhz4t16w

CoCo美漢方 田中の 12か月のおいしい漢方～日々の食事で不調を改善～

https://www.fusosha.co.jp/books/detail/9784594083632